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替硝唑氯化钠注射液的说明书
| 【药品名称】: 替硝唑氯化钠注射液 |
| 【商品名称】: 替硝唑氯化钠注射液 |
| 【药品规格】: 100ml：0.4g |
| 【药品成分】: 本品主要成份为替硝唑。 |
| 【适应症状】: 1. 本品适用于各种厌氧菌引起的感染，尤适用于胃肠道和女性生殖系统厌氧菌感染。 2. 本品用于证实或可能由类杆菌属?脆弱拟杆菌属?其他拟杆菌属?梭状芽孢杆菌属?消化球菌属?真杆菌?发酵链球菌?韦荣氏球菌属类等敏感厌氧菌引起的下列感染: (1)重度口腔感染（如重度冠周炎?重度口腔间隙感染）； (2)败血症?鼻窦炎?肺炎?肺支气管感染?皮肤峰窝组织炎?骨髓炎?腹膜炎及手术伤口感染； (3)胃肠道和女性生殖系统感染。 |
| 【用法用量】: 静脉滴注。 1.厌氧菌感染：一次0.8g，一日1次，静脉缓慢滴注，一般疗程5～6日，或根据病情决定。 2.预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手术前2～4小时，第二次于手术期间或术后2～24小时内滴注。 |
| 【不良反应】: 不良反应少见而轻微，主要为恶心?呕吐?食欲下降?口腔异味。头晕?头痛?眩晕?皮肤瘙痒?皮疹?便秘及全身不适也有报道。也可出现血管神经性水肿?中性粒细胞减少?双硫仑样反应及黑尿。偶见滴注部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。 |
| 【药品禁忌】: 1.对替硝唑及硝基亚硝基烃咪唑衍生物过敏者禁用。 2.血液病患者或有血液病史者禁用，有活动性中枢神经疾病患者禁用。 3.妊娠三个月内妇女及哺乳期妇女禁用。 4.12岁以下患者禁用或不宜使用。 |
| 【注意事项】: 1.本品滴注速度宜缓慢，每瓶滴注时间应不少于2小时。药物不应与含铝的针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注。 2.致癌?致突变：动物试验或体外测定发现本品具致癌?致突变作用，但人体中尚未证实。 3.如疗程中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 4.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶?乳酸脱氢酶?甘油三酯?己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 5.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛?恶心?呕吐?头痛?面部潮红等。 6.肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应予减量，并做血药浓度监测。 7.本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 8.念球菌感染者使用本品后症状会加重，需同时给抗真菌药物治疗。治疗阴道滴虫病时需同时治疗其性伙伴。 9.本品使用前请详细检查，如有异物?溶液浑浊?封口松动?瓶身有裂纹者切勿使用。本品应一次性使用，输液后的剩余药液，切勿贮藏再用。 老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20043846 |
| 【生产企业】: 八峰药化宜昌有限责任公司(国产) |
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