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奈韦拉平胶囊的说明书

【药品名称】: 奈韦拉平胶囊
【商品名称】: 奈韦拉平胶囊
【药品规格】: 0.2g
【药品成分】: 本品主要成份为奈韦拉平。
【适应症状】: 本品与其它抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇,应用奈韦拉平可预防HIV-1的母婴传播。
【用法用量】: 1.成人:口服,一次200mg,一日一次,连续14天(这一导入期的应用可以降低皮疹发生率);之后改为每日2次,每次200mg。 2.儿童患者: (1)2个月到8岁(不含8岁)的儿童患者推荐口服剂量是用药最初的14天内一天一次,每次4mg/kg。每天用量应不超过400mg。 (2)应告知患者按照处方剂量每日服用奈韦拉平的必要性。如果漏服药物,患者应该尽快服用下一次药物,但不要加倍服用,如果患者停用奈韦拉平超过七天,应按照给药的原则重新开始,即200mg药物,每日一次连续14天,之后每次200mg,每日二次,儿童则根据年龄4或7mg/kg。
【不良反应】: 皮疹、肝功能异常/肝炎、恶心、疲劳、发热、头痛、嗜睡、呕吐、腹泻、腹痛和肌痛变态反应。 最严重的药物不良反应是Seven-Johnson综合症,毒性表皮坏死溶离,重症肝炎/肝衰竭和过敏反应。
【药品禁忌】: 对维乐命的活性成分或者此产品的任何赋形剂具有临床明显过敏反应的患者,维乐命??用。对由于严重皮疹,皮疹伴全身症状,过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而永久中断本药治疗的患者不能重新服用。在服用本药期间,继往出现ASAT或ALAT超过正常值上限5倍,重新应用本药后迅速复发肝功不正常的患者应禁用。
【注意事项】: 接受奈韦拉平或其它任何抗逆转录病毒药物治疗的患者,均可能继续发生机会性的感染和HIV相关疾病,因此,这些患者仍然需要具有对HIV相关性疾病治疗有经验的内科医生进行密切的临床观察。目前对于本药的长期疗效尚不清楚。奈韦拉平治疗并未显示可以减少HIV-1传染给其他人的危险性。
【批准文号】: 国药准字H20060674
【生产企业】: 北京星昊医药股份有限公司(国产)
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