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尼莫地平注射液的说明书
| 【药品名称】: 尼莫地平注射液 |
| 【商品名称】: 尼膜同 |
| 【药品规格】: 50ml |
| 【药品成分】: 尼莫地平, 辅科：乙醇、聚乙二醇400、枸橼酸钠、无水枸橼酸、注射用水。 |
| 【适应症状】: 适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。 |
| 【用法用量】: 体重低于70公斤或血压不稳的患者，治疗开始的2小时可按照每小时0.5毫克尼莫地平给药（相当于2.5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为7.5微克/公斤体重/小时）。如果耐受性良好尤其血压无明显下降时，2小时后，剂量可增至1毫克尼莫地平（相当于5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为15微克/公斤体重/小时）。体重大于70公斤的患者，剂量宜从每小时1毫克尼莫地平开始（相当于5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为15微克/公斤体重/小时），2小时后如无不适可增至2毫克（相当于10毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为30微克/公斤体重/小时）。对于发生不良反应的患者，有必要减小剂量或中断治疗。严重肝功能不全，尤其是肝硬化，由于首过效应的降低和代谢清除率的下降，导致尼莫地平的生物利用度的升高，疗效和副作用，尤其是血压下降更明显。在这种情况下，根据血压情况适当减量，如有必要，也应考虑中断治疗。尼莫地平注射液经中心静脉插管用输液泵连续静脉输注，并经过三通阀可与下列任何一种液体：5%葡萄糖、0.9%氯化钠、乳酸钠林格氏液、含镁乳酸钠林格氏液、右旋糖酐40溶液或6%的HAES聚氧-2-羟乙基淀粉，以大致1:4（尼莫地平注射液：联合输液）的比例同时输注，也可与甘露醇、人血白蛋白、血液同时输注。严禁将尼莫地平注射液加入其它输液瓶或输液袋中，严禁与其它药物混合。麻醉、外科手术、血管造影术中应连续给予尼莫地平注射液。输注尼莫地平注射液的聚乙烯管、联合输液管和中心插管应用三通阀连接。治疗期预防性用药静脉治疗应在出血后4天内开始，并在血管痉挛最大危险期连续给药，例如持续到蛛网膜下腔出血后的10-14天。如果在预防性应用尼莫地平期间．经外科手术治疗去除出血原因，应继续静脉输注本品治疗．至少持续至术后第5天。静脉治疗结束后，建议继续口服尼莫地平片剂7天，每隔4小时服用一次（一次60mg，每天6次）。治疗性用药如果蛛网膜下腔出血后已经出现血管痉挛引起的缺血性神经损伤，治疗应尽早开始，并应持续给药至少5天，最长14天。其后建议口服尼莫地平片7天，每隔4小时服用一次（一次60mg，每天6次）。如果在用尼莫地平注射液预防或治疗期间，出血病灶经外科手术治疗，手术后继续应用本品注射液治疗至少5天。脑池滴注将新配置的尼莫地平稀释液（1毫升尼莫地平注射液加19毫升林格氏液）加温至与血液温度相同后于术中脑池滴注，尼莫地平稀释液配置后必须立即使用。不相容性由于尼莫地平的活性成份可被聚氯乙烯(PVC)吸收，所以输注尼莫地平时仅允许使用聚乙烯(PE)输液管，尼莫地平输液的活性成份有轻微的光敏感性。应避免在太阳光直射下使用。如果输液过程中不可避免暴露于太阳光下，应采用黑色、棕色或红色的玻璃注射器及输液管，或用不透光材料将输液泵及输液管包裹或遵医嘱。但如果在散射性日光或人工光源下，使用本品10小时内不必采取特殊的保护措施。 |
| 【不良反应】: 大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。 最常见的不良反应有： （1）血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。 （2）肝炎。 （3）皮肤刺痛。 （4）胃肠道出血。 （5）血小板减少。 （6）偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。 此外，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。 |
| 【药品禁忌】: 尚不明确。 |
| 【注意事项】: （1）脑水肿及颅内压增高患者须慎用。 （2）尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。 （3）本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。 （4）可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。 （5）避免与β-阻滞剂或其他钙拮抗剂合用。 （6）稀释本品时，切勿用力振摇，以免析晶，如遇有析出物时可加热溶解后使用。 （7）使用时应避光。 |
| 【批准文号】: H20090578 |
| 【生产企业】: 拜耳先灵医药保健股份公司 |
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