查询
硫酸奈替米星注射液的说明书
| 【药品名称】: 硫酸奈替米星注射液 |
| 【商品名称】: 硫酸奈替米星注射液 |
| 【药品规格】: 2ml:10万单位（0.1g，以奈替米星计） |
| 【药品成分】: 本品主要成份为奈替米星。 |
| 【适应症状】: 本品用于。1. 本品适用于治疗敏感革兰阴性杆菌所致严重感染。如铜绿假单胞菌?变形杆菌属(吲哚阳性和阴性)?大肠埃希菌?克雷伯菌属?肠杆菌属?沙雷菌属及枸橼酸杆菌属等所致的新生儿脓毒症?败血症?中枢神经系统感染(包括脑膜炎)?尿路生殖系统感染?呼吸道感染?胃肠道感染?腹膜炎?胆道感染?皮肤或骨骼感染? 中耳炎?鼻窦炎?软组织感染?李斯特菌病等。2. 本品亦可与其他抗菌药物联合用于治疗葡萄球菌感染，但对耐甲氧西林葡萄球菌感染常无效。 |
| 【用法用量】: 本品可肌内注射，也可静脉滴注。肌内注射和静脉滴注剂量一致，本品可加到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50～200ml中静脉滴注，每次滴注时间为1.5～2.0小时。为了正确计算剂量，应在给药前获知病人的体重，对于肥胖病人的剂量应按标准体重计算。肾功能状况可根据血清肌酐浓度的测定而估计，或根据内在的肌酐清除率而计算。另外，治病期间应定期检查肾功能。对于体表过度烧伤的病人，由于药动参数的改变，其血清药物浓度可能下降，通过测定血清药物浓度来指导用药剂量显得更重要。疗程：在保证疗效的前提下，应尽可能缩短治疗时间。通常的疗程为7～14天。在有并发感染时，可能需要更长治疗时间。虽然延长治疗时间，奈替米星的耐受性好，但长时间给药，应检测肾功能、听力和前庭功能，如果临床有异常指征，应适当调整剂量。在应用过程中，应通过测定血清药物浓度的峰谷值，以确保在所给剂量下的有效且安全。当测定方法可行时，峰浓度范围4～12ug/ml，不能超过16ug/ml。个体间，由于肾功能状态（正常或异常）的差别，其药物浓度会变，峰浓度应控制在6～12ug/ml,谷浓度应在0.5～2ug/ml较好。对于特殊病人的血清药物浓度的有效性，应考虑致病菌的敏感性、感染的严重程度和病人的机体免疫防卫系统的功能。推荐剂量并非一成不变，仅作为首次治疗或治疗期间不能测定血药浓度选择剂量的一个指导。1.肾功能正常患者的剂量成人复杂尿路感染，1.5～2.0mg/kg/次，每12小时一次；全身严重感染1.3～2.2mg/kg/次，每8小时一次；或2.0～3.25mg/kg/次，每12小时一次。对于婴儿（出生6周以上）至12岁的儿童：每日用药总量为5.5～8.0mg/kg。可以每8小时1次，每次用量为1.8～2.7mg/kg；也可以每12小时1次，每次用量2.7～4.0mg/kg。2.肾功能损伤患者的剂量对肾功能损伤患者，其剂量必须个体化，以保证有效治疗浓度。调整剂量的方法有几种，但最准确的方法是基于血药浓度进行调整。如果血药浓度不能获得，而患者的肾功能又稳定，测其肌酐清除率是最可靠的。对于肾功能有不同程度损伤的患者，可根据肌酐清除率用下式计算调整剂量：患者用药剂量=正常人所推荐剂量×患者的肌酐清除率/正常人的肌酐清除率。调整的一日总量可一日1次给药（即每24小时用药1次）,也可一日2～3次给药（即每8小时或12小时用药1次）。一般而言，单次剂量不能超过3.25mg/kg。对于正在接受血液透析治疗的肾功能不全患者，经透析所除去的药量与所用的仪器设备和方法有关。透析期间，推荐成人按2.0mg/kg补充奈替米星，直至血药浓度达所需浓度。 |
| 【不良反应】: 1. 本品肾毒性轻微并较少见。常发生于原有肾功能损害者，或应用剂量超过一般常用剂量的感染患者。2. 神经系统毒性：可发生第8对脑神经的毒性反应，但与其他常用氨基糖苷类抗生素相比，本品的毒性发生率较低，程度亦较轻，易发生在原有肾功能损害者，或治疗剂量过高?疗程过长的感染患者，表现为前庭及听力受损的症状，如出现头晕?眩晕?听觉异常等。3. 其他：偶可出现头痛?全身不适?视觉障碍?心悸?皮疹?发热?呕吐及腹泻等。4. 局部反应一般少见，偶有注射区疼痛。 |
| 【药品禁忌】: 对本品或任何一种氨基酸苷类抗生素过敏或有严重毒性反应者禁用。 |
| 【注意事项】: 1. 本品不是单纯性尿路感染，上呼吸道感染及轻度皮肤软组织感染的首选药；败血症治疗中需联合应用具协同作用的药物，腹腔感染治疗，宜加用甲硝唑 等抗厌氧菌药物。2. 下列情况应慎用本品：失水，第8对脑神经损害，重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。3. 交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素，庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。4. 为避免或减少耳，肾毒性反应的发生，治疗期间应定期监测尿常规，血尿素氮，血肌酐等，并密切观察前庭功能及听力改变。有条件者应进行血药浓度监测，调整剂量使血药峰浓度在16mg/L以下，且不宜持续较长时间(如2～3小时以上)，谷浓度避免超过4mg/L。5. 肾功能减退患者应根据肾损害程度减量用药(见【用法用量】)。6. 严重烧伤患者本品的血药浓度可能较低，应根据血药浓度测定结果调整剂量。7. 本品剂量相同时，发热患者的血药浓度较无发热者低，血消除半衰期(t1/2β)亦较短，但退热后血药浓度可能增高，通常不须调整剂量，贫血患者本品的t1/2β也可能较短。8. 疗程一般不宜超过14天，以减少耳，肾毒性的发生。9. 对实验室检查指标的干扰：本品可使血糖，血碱性磷酸酶，血清氨基转移酶和嗜酸性粒细胞等的测定值升高，使白细胞，血小板等的测定值降低，多呈一过性。 ? |
| 【批准文号】: 国药准字H20044201 |
| 【生产企业】: 北京四环科宝制药有限公司(国产) |
补充纠错
上一个药品：
硫酸奈替米星葡萄糖注射液
下一个药品：
硫酸西索米星注射液
热门搜索药品
分享链接
热门工具排行榜