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注射用醋酸亮丙瑞林的说明书
| 【药品名称】: 注射用醋酸亮丙瑞林 |
| 【商品名称】: 抑那通 |
| 【药品规格】: 3.75mg/2ml/支 |
| 【药品成分】: 本品主要成份:醋酸亮丙瑞林。 |
| 【适应症状】: 本品用于子宫内膜异位症; 伴有月经过多?下瘤; 绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者; 前列腺癌; 中枢性性早熟症。 腹痛?腰痛及贫血等的子宫肌 |
| 【用法用量】: 1.子宫内膜异位症:通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。当患者体重低于50kg时，可以使用1.88mg的制剂。初次给药应从月经周期的1～5日开始。 2.子宫肌瘤:通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg。但对于体重过重或子宫明显肿大的患者，应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1～5日开始。 3.前列腺癌?闭经前乳腺癌:通常，成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林2.75mg。 4.中枢性性早熟症:通常，每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林30μg/kg，根据患者症状可增量至90μg/kg。 |
| 【不良反应】: 1.内分泌系统:发热，颜面潮红，发汗，性欲减退，阳痿，男子女性化乳房，睾丸萎缩，会阴不适等现象. 2.肌肉骨骼系统:可见骨疼痛，肩腰四肢疼痛. 3.泌尿系统:可见排尿障碍，血尿等. 4.循环系统:可见心电图异常，心胸比例增大等. 5.消化系统:恶心，呕吐食欲不振等. 6.过敏反应:可见皮疹搔痒等.注射局部疼痛，硬结，发红. 7.其他:可见浮肿，胸部压迫感，发冷，疲倦，体重增加，知觉异常，听力衰退，耳鸣，头部多毛，尿酸，BUN，LDH，GOT，GPT上升等.由于雌激素降低作用而出现的更年期综合征样的精神抑郁状态. |
| 【药品禁忌】: 1.对本制剂成分?合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者. 2.孕妇或有可能怀孕的妇女，或哺乳期妇女; 3.有性质不明的?异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病]. |
| 【注意事项】: 1.首次用药初期，由于高活性LH－RH衍生物对垂体－性腺系统的刺激作用，使血清睾丸素浓度上升，可见骨性疼痛暂时加重，尿储留或脊髓压迫症状，应对症处理.已存在由脊髓压迫或尿储留引起的肾功能障碍者或者是有重新发作可能性的患者及高龄者慎用.治疗时一定要确认患者未妊娠，且于月经周期的1～5天开始给药，在治疗期内应采用非激素性方法避孕.给药时应留心与类似疾患(恶性肿瘤等)鉴别，如给药过程中肿瘤增大，临床症状末见改善时应中止给药.由于雌激素降低可引起骨质的损失，故需长期给药或再次给药时，应尽可能检查骨密度，慎重用药. 2.对含有明胶的药物或含有明胶的食物有过敏史者，例如休克?过敏性症状(荨麻疹?呼吸困难?口唇浮肿?喉头水肿等)应慎重用药;已有因使用本品引起血栓形成及肺栓塞症的报告. |
| 【批准文号】: BX20000064 |
| 【生产企业】: 武田药品工业株式会社 |
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